Alzheimer -Le seul Medicament ( AZD3293 ) en 3ème et dernière phase clinique

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Actuellement Aucun traitement n’empêche la progression de la maladie d’Alzheimer. Les soins proposés sont principalement d’ordre palliatif et n’ont qu’un effet limité sur les symptômes.

Parce que la maladie d’Alzheimer est incurable et dégénérative, le patient s’appuie sur les autres pour l’aider. Le rôle de l’aidant principal est primordial.

Les laboratoires AstraZeneca et Eli Lilly ont déclaré (vendredi 8 Avril ) que le Medicament contre la maladie d’alzheimer qu’ils ont développé conjointement passe en troisième phase d’essais après un résultat positif de données de sécurité .

Le médicament, appelé AZD3293, fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de BACE, qui  ralentit la progression de la maladie d’une manière impressionnante.

Les entreprises ont commencé à collaborer sur AZD3293 en 2014, avec Lilly responsable du développement clinique et AstraZeneca responsable de la fabrication.

Protéines bêta amyloïdes

AZD 3293 est un inhibiteur de l’enzyme clivant le précurseur de la protéine β-amyloïde (BACE), première molécule dotée de ce mode d’action qui soit aussi avancée.

La BACE serait l’enzyme-clé de la sécrétion de peptide β-amyloïde, son inhibition pourrait réduire sa formation en plaques et freiner l’évolution de la maladie. Une étude de phase 1 a montré une réduction du taux de β-amyloïde du LCR jusqu’à 90 % chez le volontaire sain.

 

Le développement de médicaments contre l’Alzheimer est particulièrement difficile,  de nombreux médicaments ont échoué à démontrer leur efficacité dans le traitement de cette maladie.

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«La maladie d’Alzheimer reste l’un des plus grands défis de la science médicale aujourd’hui.

Rappel
Les essais cliniques comportent 3 phases

Pour obtenir son autorisation de mise sur le marché (AMM), le médicament est soumis à des études cliniques organisées en 3 phases au cours desquels sa sécurité d’emploi, son efficacité et son rapport efficacité/tolérance sont successivement étudiés.
-Les essais de phase I sont effectués chez le volontaire sain. Ils poursuivent 2 objectifs : s’assurer que la toxicité chez l’homme est comparable à celle testée chez l’animal lors de l’étape préclinique et analyser le devenir du médicament dans l’organisme (pharmacocinétique).

-Au cours des essais de phase II, est déterminée la dose optimale du médicament en terme d’efficacité. Ces essais sont effectués sur un petit groupe homogène d’une centaine de malades.

-La phase III concerne un large groupe de malades (plusieurs milliers). Elle consiste à comparer le médicament en développement à un autre médicament ayant déjà fait ses preuves ou à un placebo (un médicament dénué d’activité thérapeutique). L’objectif est de montrer l’efficacité et d’évaluer le rapport efficacité/tolérance.

Les données recueillies au cours de ces essais cliniques sont decisives pour l’obtention de l’AMM.

Traduit par la CSPS -source : biopharmadive

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